El Cuestionario de Impacto de las Infecciones Urinarias Recurrentes

La infección urinaria recurrente (IUr) está definida por la Asociación Europea de Urología (EAU)⁴ y la Asociación Americana de Urología (AUA)⁵ como la experiencia de un mínimo de dos episodios de ITU en seis meses, o tres episodios en un año.

Investigaciones recientes estiman que más de 400 millones de personas sufren infecciones urinarias cada año en todo el mundo,⁶ de las cuales más del 90% son mujeres.⁷ Hasta el 50% de las mujeres que sufren una ITU tienen probabilidades de sufrir una infección recurrente en el plazo de un año.⁷

Las cinco secciones del RUTIIQ utilizan una escala de 11 puntos que va de 0 a 10, donde 0 representa "totalmente en desacuerdo" y 10 "totalmente de acuerdo".

El RUTIIQ facilita una evaluación exhaustiva de la IU y la exploración de cinco dominios clave de la calidad de vida y el impacto en la salud:

A. Bienestar personal
B. Bienestar social
C. Interferencia en el trabajo y la actividad
D. Satisfacción con la atención médica relacionada con la IU
E. Bienestar sexual*.

*El ámbito del bienestar sexual es opcional, y va precedido de una pregunta de calificación para evaluar si el encuestado considera que la IUr ha repercutido en su bienestar sexual durante el periodo pertinente, y si desea continuar con estas preguntas o, alternativamente, prefiere no responder. Para más información, consulte aquí el ejemplar de muestra.

Estos cinco dominios se comportan sólidamente como escalas unidimensionales separadas estadísticamente y pueden administrarse por separado si es necesario.

Las cinco secciones de este cuestionario de IU evalúan el impacto de la IUr durante las dos últimas semanas.

Los encuestados suelen completar el RUTIIQ en 3-5 minutos.

Desarrollado para abordar la necesidad urgente de mejorar la evaluación de la IU, el RUTIIQ proporciona un enfoque sencillo para recopilar resultados comunicados por los pacientes (PRO) tanto en la investigación como en la práctica clínica. Como PROM, esta herramienta está pensada como una medida de autoinforme para que los pacientes la completen sin la participación de un clínico o apoderado, y el lenguaje se ha validado con una muestra diversa de pacientes(véase la metodología de desarrollo).

Un párrafo introductorio proporciona a los encuestados una orientación inicial sobre el enfoque del cuestionario de IU y define los términos clave utilizados y el periodo de recuerdo de dos semanas. Se proporcionan instrucciones y se utilizan casillas de verificación sencillas para las opciones de respuesta de escala numérica. Al final se proporciona una declaración de cierre para señalar que no hay más preguntas.

Una vez obtenida la licencia para el RUTIIQ, los administradores recibirán instrucciones de puntuación y administración y, en su caso, un documento de elaboración de conceptos para ayudar en el desarrollo de la traducción. Puede consultar una copia de muestra del RUTIIQ aquí.

En la actualidad, el RUTIIQ puede administrarse en papel y bolígrafo o electrónicamente en forma de ePROM(póngase en contacto con nosotros para obtener más información).

Para facilitar una evaluación y un seguimiento sencillos de la IU, se desarrolló un sistema de puntuación sencillo para el RUTIIQ. Las puntuaciones de los dominios individuales (por ejemplo, el bienestar personal) pueden calcularse de forma aislada y/o junto con el cálculo de una puntuación global del impacto del RUTIIQ. Una guía completa de puntuación y una herramienta de cálculo están disponibles tras la obtención de una licencia.

Las puntuaciones de los dominios individuales pueden calcularse sumando las respuestas puntuadas dentro de un mismo dominio (por ejemplo, bienestar personal). Las puntuaciones más altas sugieren un mayor impacto negativo de la IUr en la calidad de vida y una menor satisfacción del paciente con la atención médica relacionada con la IU. Dado que el dominio de bienestar sexual es opcional, es posible que no siempre haya una puntuación de dominio para esta sección.

La puntuación del impacto del RUTIIQ puede calcularse a partir de las puntuaciones individuales de cada dominio, dividiéndolas por el número de ítems completados (18 si se completaron todas las preguntas, o 15 si se omitió el dominio opcional "bienestar sexual"), y multiplicando esta cifra por 10. Las puntuaciones resultantes oscilarán entre 0 y 100, indicando las puntuaciones más altas un mayor impacto negativo general en la calidad de vida.

El RUTIIQ puede administrarse de forma independiente para captar el impacto de la IUAR en la calidad de vida y los retos psicosociales, o junto con otras medidas genéricas y/o específicas de la IUAR.

También desarrollada por PARED Insights, la escala de síntomas de IU recurrente (RU TISS) es una PROM validada complementaria específica para IU recurrente que explora los síntomas y el dolor clave de la IU recurrente. Al incorporar una escala de dolor de IU y una escala de síntomas de IU, la RUTISS es un breve cuestionario de IU de 15 preguntas que evalúa la frecuencia de los síntomas de IU, el cambio en los síntomas de IU y la gravedad de los síntomas clave de IUr y el dolor.

Para captar una evaluación completa de la IU, que explore tanto los síntomas de la IUr como las experiencias de calidad de vida desde la perspectiva del paciente, se recomienda administrar conjuntamente el RUTISS y el RUTIIQ. Es posible solicitar una licencia para ambas medidas al mismo tiempo.

El RUTIIQ fue desarrollado y validado de acuerdo con las recomendaciones de buenas prácticas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA)⁸ y la iniciativa COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments (COSMIN)^.9,10 Se empleó una metodología de cinco etapas para facilitar el refinamiento iterativo y un alto nivel de participación de pacientes y público (PPIE).

Para identificar los conceptos objetivo relevantes que debían incorporarse al RUTIIQ, se llevó a cabo un análisis marco cualitativo de las experiencias de calidad de vida de 1.983 personas que vivían con una IUr.¹¹ El análisis del marco de las respuestas cualitativas de los participantes dio como resultado un marco conceptual que comprendía cinco componentes clave: bienestar personal, bienestar social, interferencia del trabajo y la actividad, satisfacción con la atención relacionada con la IU y bienestar sexual. Éstos se seleccionaron para su exploración como cinco subescalas en el RUTIIQ, con ítems iniciales basados en sus subcomponentes.

Se utilizó un método de consenso Delphi para obtener sistemáticamente opiniones cuantitativas y cualitativas sobre el RUTIIQ de 15 clínicos expertos en IUAR.¹¹ Los clínicos estaban radicados en el Reino Unido, EE.UU. y Canadá, y demostraron una experiencia diversa, tanto desde la práctica general como desde la especialización (por ejemplo, en urología y uroginecología).

Dos rondas de retroalimentación facilitaron la creación de consenso, el cálculo de los índices de validez del contenido y la identificación de áreas potenciales para el refinamiento. Los refinamientos de los ítems se implementaron basándose en la retroalimentación de los clínicos antes de la Etapa 3.

Se realizaron entrevistas cognitivas individuales a una muestra heterogénea de 28 personas que vivían con una IUr, con edades comprendidas entre los 18 y los 82 años (aproximadamente 47 años de media).¹¹ Los participantes eran anglófonos y residían en 10 países, predominantemente el Reino Unido y EE.UU.

Se aplicó una metodología de debriefing cognitivo, que incluía técnicas de "pensar en voz alta", para generar comentarios cualitativos sobre el RUTIIQ desde la perspectiva del paciente. Las entrevistas facilitaron la evaluación de la pertinencia y la claridad de cada ítem y de las instrucciones del cuestionario, así como la identificación de posibles áreas de perfeccionamiento.

Las entrevistas se realizaron en dos fases para permitir refinamientos iterativos, con la oportunidad de validar las revisiones realizadas tras la primera fase durante la segunda.

Se realizó una evaluación piloto del RUTIIQ preliminar en línea, lo que facilitó el análisis psicométrico exploratorio y el perfeccionamiento de los ítems.¹¹ Un total de 240 personas con IUAR, de edades comprendidas entre los 18 y los 84 años (45 años de media), completaron el RUTIIQ y las medidas existentes de constructos relacionados (por ejemplo, productividad laboral y deterioro de la actividad). Los cuestionarios se completaron dos veces para facilitar el análisis test-retest. Los participantes eran de habla inglesa y residían en un total de 24 países.

El análisis factorial exploratorio determinó la estructura factorial latente (validez estructural) del RUTIIQ. Se aplicó una reducción de ítems para mejorar el rendimiento, lo que dio como resultado un RUTIIQ preliminar de 30 ítems. Se identificaron cinco factores: "bienestar personal", "bienestar social", "interferencia del trabajo y la actividad", "satisfacción con la atención médica relacionada con la IU" y "bienestar sexual". Estos factores representaron un fuerte ajuste a los datos y, en conjunto, explican el 73,8% de la varianza total de las puntuaciones.

La consistencia interna de los dominios del RUTIIQ fue excelente (los coeficientes alfa de Cronbach, ɑ, fueron de 0,81 y superiores), y la fiabilidad test-retest fue sólida (los coeficientes de correlación intraclase, CCI, fueron de 0,66 y superiores). La validez de constructo, evaluada mediante la comparación con medidas relacionadas existentes de calidad de vida, fue igualmente fuerte (los coeficientes rho de Spearman, ⍴, fueron de 0,69 y superiores).

En esta etapa se recopilaron más datos RUTIIQ de una nueva muestra, de 389 personas que viven con rUTI en 37 países.¹²Los participantes tenían entre 18 y 87 años, con una media de edad aproximada de 45 años.

Estos nuevos datos facilitaron el análisis psicométrico confirmatorio, incluido el modelado bifactorial y el análisis de la teoría de respuesta al ítem. A partir de ahí, se llevó a cabo una reducción final de los ítems que dio como resultado un cuestionario optimizado de 18 ítems sobre la IU recurrente(ver copia de muestra aquí). El RUTIIQ final comprende un factor general de 18 ítems de "impacto en la calidad de vida de la IUr" con cinco subdominios. Estos subdominios evalúan el "bienestar personal", el "bienestar social", la "interferencia en el trabajo y la actividad", la "satisfacción con la atención médica relacionada con la IU" y el "bienestar sexual". Consulte las características clave del RUTIIQ más arriba.

Los clínicos y los investigadores pueden utilizar las PROM para captar los resultados sanitarios directamente de los propios pacientes, yendo más allá de la mera dependencia de la evaluación informada por el médico y de las pruebas y procedimientos clínicos. Los pacientes son los más precisos y fiables a la hora de describir sus propios síntomas, el dolor, la calidad de vida y la satisfacción con la atención sanitaria,¹³ por lo que es esencial incorporar la perspectiva del paciente tanto en la gestión clínica como en los entornos de investigación.

Los PROM pueden facilitar:

• Evaluación estandarizada y cuantificación de los resultados comunicados por los pacientes
• Seguimiento del paciente
• Toma de decisiones compartida
• Atención centrada en el paciente y basada en el valor
• Mejora de la comunicación entre el paciente y el médico
• Identificación de los síntomas objetivo y otros resultados sanitarios que puedan requerir intervención y/o apoyo adicional
• Identificación del cambio (mejora o deterioro) en respuesta al tratamiento y las intervenciones
• Evaluación de intervenciones sanitarias nuevas y existentes (por ejemplo, en ensayos clínicos)
• Evaluación de la calidad de la asistencia sanitaria y de la satisfacción de los pacientes
• Mejora de la calidad
• Recogida electrónica de datos e informes longitudinales

Las PROM eficaces deben desarrollarse y validarse mediante procedimientos rigurosos, como los descritos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA)8 y la iniciativa COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments (COSMIN)^.9,10

Para garantizar que las medidas resultantes estén realmente centradas en el paciente y reflejen los resultados sanitarios que son relevantes e importantes para los encuestados, debe mantenerse un alto nivel de participación y compromiso público y del paciente (PPIE) en todas las fases de desarrollo y validación^.10,14

Las metodologías de desarrollo eficaces suelen incluir una evaluación tanto cualitativa como cuantitativa de las nuevas PROM, incluidas técnicas de debriefing cognitivo con los pacientes para identificar áreas de mejora desde la perspectiva del paciente. Las mejoras se realizan de forma iterativa a lo largo del desarrollo para optimizar continuamente el rendimiento psicométrico de la medida antes de su finalización.

Deben aplicarse pruebas estadísticas sólidas para validar las PROM^,9,10 incluida la evaluación de:

Encontrará más información sobre las propiedades de medición del RUTIIQ en nuestras publicaciones sobre desarrollo y validación. Póngase en contacto con nosotros si tiene alguna pregunta.