Questionnaire sur l'impact des infections récurrentes des voies urinaires

L'infection récurrente des voies urinaires (IRU) est définie par l'Association européenne d'urologie (EAU)⁴ et l'Association américaine d'urologie (AUA)⁵ comme la survenue d'au moins deux épisodes d'infection urinaire en l'espace de six mois, ou trois épisodes en l'espace d'un an.

Des recherches récentes estiment que plus de 400 millions de personnes sont victimes d'infections urinaires chaque année dans le monde,⁶ dont plus de 90 % sont des femmes.⁷ Jusqu'à 50 % des femmes qui subissent une infection urinaire sont susceptibles de connaître une infection récurrente dans l'année qui suit.⁷

Les cinq sections du RUTIIQ utilisent une échelle de 11 points allant de 0 à 10, 0 représentant "pas du tout d'accord" et 10 "tout à fait d'accord".

Le RUTIIQ facilite une évaluation complète de l'infection urinaire et l'exploration de cinq domaines clés de la qualité de vie et de l'impact sur la santé :

A. Bien-être personnel
B. Bien-être social
C. Interférence avec le travail et les activités
D. Satisfaction à l'égard des soins médicaux liés aux infections urinaires
E. Bien-être sexuel*

*Le domaine du bien-être sexuel est facultatif et est précédé d'une question qualificative visant à déterminer si la personne interrogée pense que l'ITUr a eu un impact sur son bien-être sexuel au cours de la période concernée, et si elle souhaite poursuivre avec ces questions ou si elle préfère ne pas répondre. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'exemple de copie ici.

Ces cinq domaines se comportent de manière robuste comme des échelles unidimensionnelles statistiquement distinctes et peuvent être administrés séparément si nécessaire.

Les cinq sections de ce questionnaire sur les infections urinaires évaluent l'impact des infections urinaires au cours des deux dernières semaines.

Les personnes interrogées remplissent généralement le RUTIIQ en 3 à 5 minutes.

Développé pour répondre au besoin urgent d'améliorer l'évaluation de l'infection urinaire, le RUTIIQ offre une approche simple pour collecter les résultats rapportés par les patients (PRO) dans la recherche et la pratique clinique. En tant que PROM, cet outil est conçu comme une mesure d'auto-évaluation que les patients peuvent remplir sans l'intervention d'un clinicien ou d'un mandataire, et le langage a été validé auprès d'un échantillon diversifié de patients(voir la méthodologie de développement).

Un paragraphe d'introduction fournit aux répondants des indications initiales sur l'objectif du questionnaire sur les infections urinaires et définit les termes clés utilisés ainsi que la période de rappel de deux semaines. Des instructions sont fournies et des cases à cocher simples sont utilisées pour les options de réponse à l'échelle numérique. Une déclaration finale est fournie à la fin pour signaler qu'il n'y a pas d'autres questions.

Après avoir obtenu une licence pour le RUTIIQ, les administrateurs recevront des instructions sur la notation et l'administration et, le cas échéant, un document sur l'élaboration du concept pour aider au développement de la traduction. Un exemplaire du RUTIIQ est disponible ici.

Actuellement, le RUTIIQ peut être administré soit sur papier et au stylo, soit électroniquement sous forme d'ePROM(veuillez nous contacter pour en savoir plus).

Pour faciliter l'évaluation et le suivi des infections urinaires, un système de notation simple a été mis au point pour le RUTIIQ. Les scores des domaines individuels (par exemple, le bien-être personnel) peuvent être calculés isolément et/ou parallèlement au calcul d'un score d'impact RUTIIQ global. Un guide complet de notation et un outil de calcul sont disponibles après l'obtention d'une licence.

Les scores des différents domaines peuvent être calculés en additionnant les réponses notées dans un seul domaine (par exemple, le bien-être personnel). Des scores plus élevés indiquent un impact négatif plus important de l'infection urinaire sur la qualité de vie et une moindre satisfaction du patient à l'égard des soins médicaux liés à l'infection urinaire. Le domaine du bien-être sexuel étant facultatif, il se peut qu'il n'y ait pas toujours de score pour cette section.

Le score d'impact RUTIIQ peut être calculé en divisant les scores de chaque domaine par le nombre de questions complétées (18 si toutes les questions ont été complétées, ou 15 si le domaine facultatif "bien-être sexuel" a été omis), puis en multipliant ce chiffre par 10. Les scores obtenus se situent entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant un impact négatif global plus important sur la qualité de vie.

Le RUTIIQ peut être administré indépendamment pour mesurer l'impact de l'infection à VIH sur la qualité de vie et les problèmes psychosociaux, ou parallèlement à d'autres mesures génériques et/ou spécifiques à l'infection à VIH.

Également développé par PARED Insights, le Recurrent UTI Symptom Scale (RUTISS) est un PROM complémentaire validé spécifique aux infections urinaires récurrentes qui explore les principaux symptômes et la douleur liés aux infections urinaires récurrentes. Intégrant une échelle de douleur et une échelle de symptômes d'infection urinaire, le RUTISS est un bref questionnaire de 15 items évaluant la fréquence des symptômes d'infection urinaire, les changements dans les symptômes d'infection urinaire et la gravité des principaux symptômes d'infection urinaire récurrente et de la douleur.

Afin d'obtenir une évaluation complète de l'infection urinaire, explorant à la fois les symptômes de l'infection urinaire et la qualité de vie du point de vue du patient, il est recommandé d'administrer le RUTISS et le RUTIIQ en même temps. Il est possible de demander une licence pour les deux mesures en même temps.

Le RUTIIQ a été développé et validé conformément aux recommandations de bonnes pratiques de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.⁸ et à l'initiative COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments (COSMIN)^.9,10 Une méthodologie en cinq étapes a été employée pour faciliter l'affinement itératif et un niveau élevé de participation des patients et du public (PPIE).

Pour identifier les concepts cibles pertinents à intégrer dans le RUTIIQ, une analyse qualitative a été menée sur les expériences de qualité de vie de 1 983 personnes vivant avec une infection urinaire chronique.¹¹ L'analyse des réponses qualitatives des participants a abouti à un cadre conceptuel comprenant cinq composantes clés : le bien-être personnel, le bien-être social, l'interférence du travail et des activités, la satisfaction des soins liés à l'infection urinaire et le bien-être sexuel. Ces composantes ont été sélectionnées pour être explorées en tant que cinq sous-échelles dans le RUTIIQ, avec des items initiaux basés sur leurs sous-composantes.

Une méthode de consensus Delphi a été utilisée pour obtenir systématiquement un retour quantitatif et qualitatif sur le RUTIIQ de la part de 15 cliniciens experts en rUTI.¹¹ Les cliniciens étaient basés au Royaume-Uni, aux États-Unis et au Canada, et possédaient des compétences diverses, notamment en médecine générale et en tant que spécialistes (par exemple, en urologie et en urogynécologie).

Deux séries de commentaires ont permis de dégager un consensus, de calculer les indices de validité du contenu et d'identifier les domaines susceptibles d'être affinés. Les éléments ont été affinés sur la base des commentaires des cliniciens avant l'étape 3.

Des entretiens cognitifs individuels ont été menés auprès d'un échantillon hétérogène de 28 personnes vivant avec une ITUr, âgées de 18 à 82 ans (environ 47 ans en moyenne).¹¹ Les participants étaient anglophones et résidaient dans 10 pays, principalement au Royaume-Uni et aux États-Unis.

Une méthodologie de débriefing cognitif, comprenant des techniques de réflexion à haute voix, a été appliquée pour générer un retour d'information qualitatif sur le RUTIIQ du point de vue du patient. Les entretiens ont facilité l'évaluation de la pertinence et de la clarté de chaque élément et des instructions du questionnaire, ainsi que l'identification des domaines susceptibles d'être améliorés.

Les entretiens ont été menés en deux phases pour permettre des améliorations itératives, avec la possibilité de valider les révisions apportées après la première phase au cours de la seconde.

Une évaluation pilote du RUTIIQ préliminaire a été réalisée en ligne, facilitant l'analyse psychométrique exploratoire et l'affinement des items.¹¹ Au total, 240 personnes vivant avec la rUTI, âgées de 18 à 84 ans (45 ans en moyenne), ont rempli le RUTIIQ et des mesures existantes de concepts connexes (par exemple, la productivité au travail et la déficience d'activité). Les questionnaires ont été remplis deux fois pour faciliter l'analyse test-retest. Les participants étaient anglophones et résidaient dans 24 pays au total.

Une analyse factorielle exploratoire a permis de déterminer la structure factorielle latente (validité structurelle) du RUTIIQ. La réduction des items a été mise en œuvre pour améliorer les performances, ce qui a permis d'obtenir un RUTIIQ préliminaire de 30 items. Cinq facteurs ont été identifiés : Le "bien-être personnel", le "bien-être social", l'"interférence du travail et des activités", la "satisfaction à l'égard des soins médicaux liés à l'infection urinaire" et le "bien-être sexuel". Ces facteurs correspondent bien aux données et représentent collectivement 73,8 % de la variance totale des scores.

La cohérence interne des domaines du RUTIIQ était excellente (les coefficients alpha de Cronbach, ɑ, étaient de 0,81 et plus), et la fiabilité test-retest était forte (les coefficients de corrélation intraclasse, ICC, étaient de 0,66 et plus). La validité de la construction, évaluée par comparaison avec des mesures connexes existantes de la qualité de vie, était également forte (les coefficients rho de Spearman, ⍴, étaient égaux ou supérieurs à 0,69).

Cette étape a permis de recueillir d'autres données RUTIIQ à partir d'un nouvel échantillon de 389 personnes vivant avec une infection à VIH dans 37 pays.¹²Les participants étaient âgés de 18 à 87 ans, avec une moyenne d'âge d'environ 45 ans.

Ces nouvelles données ont facilité l'analyse psychométrique confirmatoire, y compris la modélisation bifactorielle et l'analyse de la théorie de la réponse aux items. Cette analyse a permis de réduire le nombre d'items et d'obtenir un questionnaire optimisé de 18 items sur les infections urinaires récurrentes(voir l'exemple ici). Le RUTIIQ final comprend un facteur général de 18 questions sur l'impact de l'infection urinaire récurrente sur la qualité de vie, ainsi que cinq sous-domaines. Ces sous-domaines évaluent le "bien-être personnel", le "bien-être social", l'"interférence dans le travail et les activités", la "satisfaction à l'égard des soins médicaux liés à l'infection urinaire" et le "bien-être sexuel". Veuillez consulter les principales caractéristiques du RUTIIQ ci-dessus.

Les cliniciens et les chercheurs peuvent utiliser les PROM pour recueillir des informations sur les résultats de santé directement auprès des patients eux-mêmes, en allant au-delà de la dépendance à l'égard de l'évaluation rapportée par le clinicien et des seuls tests et procédures cliniques. Les patients sont les plus précis et les plus fiables pour décrire leurs propres symptômes, leur douleur, leur qualité de vie et leur satisfaction à l'égard des soins de santé,¹³ Il est donc essentiel d'intégrer le point de vue du patient dans la gestion clinique et la recherche.

Les PROM peuvent faciliter les choses :

• Évaluation standardisée et quantification des résultats rapportés par les patients
• Suivi des patients
• Prise de décision partagée
• Soins centrés sur le patient et fondés sur la valeur
• Amélioration de la communication entre le patient et le médecin
• Identification des symptômes cibles et d'autres résultats de santé pouvant nécessiter une intervention et/ou un soutien supplémentaire
• Identification du changement (amélioration ou détérioration) en réponse au traitement et aux interventions
• Évaluation des interventions nouvelles et existantes dans le domaine de la santé (par exemple, dans le cadre d'essais cliniques)
• Évaluation de la qualité des soins de santé et de la satisfaction des patients
• Amélioration de la qualité
• Collecte électronique de données et rapports longitudinaux

Pour être efficaces, les PROM doivent être élaborés et validés à l'aide de procédures rigoureuses, telles que celles définies par la Food and Drug Administration (FDA)8 et l'initiative COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments (COSMIN)^9,10.

Pour s'assurer que les mesures résultantes sont véritablement centrées sur le patient et qu'elles reflètent les résultats en matière de santé qui sont à la fois pertinents et importants pour les personnes interrogées, il convient de maintenir un niveau élevé de participation et d'engagement des patients et du public (PPIE) à toutes les étapes du développement et de la validation^.10,14

Les méthodologies de développement efficaces comprennent généralement une évaluation qualitative et quantitative des nouveaux PROM, y compris des techniques de débriefing cognitif avec les patients afin d'identifier les domaines à améliorer du point de vue du patient. Des améliorations sont apportées de manière itérative tout au long du développement afin d'optimiser en permanence les performances psychométriques de l'instrument avant sa finalisation.

Des tests statistiques robustes doivent être mis en œuvre pour valider les PROMs^,9,10 y compris l'évaluation de :

Pour en savoir plus sur les propriétés de mesure du RUTIIQ, consultez nos publications sur le développement et la validation. N'hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions.