Questionário de impacto da infeção recorrente do trato urinário

A infeção recorrente do trato urinário (ITU) é definida pela Associação Europeia de Urologia (EAU)⁴ e a Associação Americana de Urologia (AUA)⁵ como a ocorrência de um mínimo de dois episódios de ITU num período de seis meses, ou três episódios num período de um ano.

Estudos recentes estimam que mais de 400 milhões de pessoas sofrem de IU todos os anos em todo o mundo,⁶ mais de 90% das quais são mulheres.⁷ Até 50% das mulheres que sofrem uma IU têm probabilidade de sofrer uma infeção recorrente no espaço de um ano.⁷

As cinco secções do RUTIIQ utilizam uma escala de 11 pontos que vai de 0 a 10, em que 0 representa "discordo totalmente" e 10 representa "concordo totalmente".

O RUTIIQ facilita uma avaliação exaustiva das IU e a exploração de cinco domínios-chave da qualidade de vida e do impacto na saúde:

A. Bem-estar pessoal
B. Bem-estar social
C. Interferência no trabalho e na atividade
D. Satisfação com os cuidados médicos relacionados com as IU
E. Bem-estar sexual*

*O domínio do bem-estar sexual é facultativo e é precedido de uma pergunta de qualificação para avaliar se o inquirido considera que a ITUR teve impacto no seu bem-estar sexual no período relevante e se deseja continuar com estas perguntas ou se, em alternativa, prefere não responder. Para mais informações, consulte a cópia de amostra aqui.

Estes cinco domínios têm um desempenho sólido como escalas unidimensionais estatisticamente separadas e podem ser administrados separadamente, se necessário.

As cinco secções deste questionário de IU avaliam o impacto da IUr nas duas últimas semanas.

Normalmente, os inquiridos preenchem o RUTIIQ em 3-5 minutos.

Desenvolvido para responder à necessidade urgente de melhorar a avaliação das IU, o RUTIIQ proporciona uma abordagem simples para a recolha de resultados comunicados pelos doentes (PROs), tanto na investigação como na prática clínica. Como PROM, esta ferramenta destina-se a ser uma medida de auto-relato para os doentes preencherem sem o envolvimento do médico ou de um representante, e a linguagem foi validada com uma amostra diversificada de doentes(ver metodologia de desenvolvimento).

Um parágrafo introdutório fornece aos inquiridos uma orientação inicial sobre o objetivo do questionário IU e define os termos-chave utilizados e o período de recolha de duas semanas. São fornecidas instruções e são utilizadas caixas de verificação simples para as opções de resposta em escala numérica. No final, é fornecida uma declaração de encerramento para indicar que não há mais perguntas.

Após a obtenção de uma licença para o RUTIIQ, os administradores receberão instruções de avaliação e administração e, se for caso disso, um documento de elaboração de conceitos para o ajudar a desenvolver a tradução. Pode consultar um exemplar do RUTIIQ aqui.

Atualmente, o RUTIIQ pode ser administrado em papel e caneta, ou eletronicamente como ePROM(contacte-nos para saber mais).

Para facilitar a avaliação e a monitorização simples das IU, foi desenvolvido um sistema de pontuação simples para o RUTIIQ. As pontuações de domínios individuais (por exemplo, o bem-estar pessoal) podem ser calculadas isoladamente e/ou em paralelo com o cálculo de uma pontuação global do impacto do RUTIIQ. Um guia de pontuação completo e uma ferramenta de cálculo estão disponíveis após a conclusão de uma licença.

As pontuações dos domínios individuais podem ser calculadas através da soma das respostas pontuadas num único domínio (por exemplo, bem-estar pessoal). Pontuações mais elevadas sugerem um maior impacto negativo das ITU na qualidade de vida e uma menor satisfação do doente com os cuidados médicos relacionados com as ITU. Uma vez que o domínio do bem-estar sexual é opcional, pode nem sempre haver uma pontuação para esta secção.

A pontuação do impacto do RUTIIQ pode ser calculada através da pontuação de cada domínio, dividindo-a pelo número de itens preenchidos (18 se todas as perguntas tiverem sido preenchidas, ou 15 se o domínio opcional "bem-estar sexual" tiver sido ignorado), e depois multiplicando este valor por 10. As pontuações resultantes irão variar entre 0 e 100, sendo que as pontuações mais elevadas indicam um maior impacto negativo global na qualidade de vida.

O RUTIIQ pode ser administrado de forma independente para captar o impacto das infecções respiratórias agudas na qualidade de vida e nos desafios psicossociais, ou juntamente com outras medidas genéricas e/ou específicas das infecções respiratórias agudas.

Também desenvolvida pela PARED Insights, a Recurrent UTI Symptom Scale (RUTISS) é um PROM complementar validado específico para ITUs que explora os principais sintomas e dores de ITUs. Incorporando uma escala de dor de ITU e uma escala de sintomas de ITU, a RUTISS é um breve questionário de ITU de 15 itens que avalia a frequência dos sintomas de ITU, a alteração dos sintomas de ITU e a gravidade dos principais sintomas e dor de ITUr.

Para obter uma avaliação completa da IU, explorando tanto os sintomas da IUr como as experiências de qualidade de vida na perspetiva do doente, recomenda-se que a RUTISS e o RUTIIQ sejam administrados em conjunto. É possível solicitar uma licença para ambas as medidas ao mesmo tempo.

O RUTIIQ foi desenvolvido e validado de acordo com as recomendações de boas práticas da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA⁸ e pela iniciativa COSMIN (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments)^.9,10 Foi utilizada uma metodologia em cinco fases para facilitar o aperfeiçoamento iterativo e um elevado nível de participação dos doentes e do público (PPIE).

Para identificar os conceitos-alvo relevantes a incorporar no RUTIIQ, foi efectuada uma análise qualitativa das experiências de qualidade de vida de 1.983 pessoas que vivem com infecções respiratórias agudas.¹¹ A análise das respostas qualitativas dos participantes resultou num quadro concetual que inclui cinco componentes-chave: bem-estar pessoal, bem-estar social, interferência no trabalho e na atividade, satisfação com os cuidados relacionados com as ITU e bem-estar sexual. Estes foram selecionados para serem explorados como cinco subescalas no RUTIIQ, com itens iniciais baseados nas suas subcomponentes.

Utilizou-se um método de consenso Delphi para obter sistematicamente feedback quantitativo e qualitativo sobre o RUTIIQ de 15 clínicos especializados em rUTI.¹¹ Os clínicos estavam sediados no Reino Unido, nos EUA e no Canadá, e demonstraram uma experiência diversificada, incluindo tanto a nível de clínica geral como de especialização (por exemplo, em urologia e uroginecologia).

Duas rondas de feedback facilitaram a criação de consensos, o cálculo dos índices de validade de conteúdo e a identificação de potenciais áreas de aperfeiçoamento. Os aperfeiçoamentos dos itens foram implementados com base no feedback dos clínicos antes da Fase 3.

Foram realizadas entrevistas cognitivas individuais a uma amostra heterogénea de 28 pessoas que vivem com uma infeção urinária grave, com idades compreendidas entre os 18 e os 82 anos (aproximadamente 47 anos em média).¹¹ Os participantes falavam inglês e residiam em 10 países, predominantemente no Reino Unido e nos EUA.

Foi aplicada uma metodologia de debriefing cognitivo, incluindo técnicas de "pensar em voz alta", para obter feedback qualitativo sobre o RUTIIQ na perspetiva do doente. As entrevistas facilitaram a avaliação da relevância e da clareza de cada item e das instruções do questionário, bem como a identificação de potenciais áreas de aperfeiçoamento.

As entrevistas foram realizadas em duas fases para permitir aperfeiçoamentos iterativos, com a oportunidade de validar as revisões efectuadas após a primeira fase durante a segunda fase.

Foi efectuada uma avaliação piloto do RUTIIQ preliminar em linha, o que facilitou a análise psicométrica exploratória e o aperfeiçoamento dos itens.¹¹ Um total de 240 pessoas que vivem com rUTI, com idades compreendidas entre os 18 e os 84 anos (45 anos, em média), preencheram o RUTIIQ e as medidas existentes de constructos relacionados (por exemplo, produtividade no trabalho e incapacidade para a atividade). Os questionários foram preenchidos duas vezes para facilitar a análise teste-reteste. Os participantes falavam inglês e residiam em 24 países no total.

A análise exploratória dos factores determinou a estrutura dos factores latentes (validade estrutural) do RUTIIQ. A redução de itens foi implementada para melhorar o desempenho, resultando num RUTIIQ preliminar de 30 itens. Foram identificados cinco factores: 'bem-estar pessoal', bem-estar social', interferência no trabalho e na atividade', 'satisfação com os cuidados médicos relacionados com as IU' e 'bem-estar sexual'. Estes factores representam um forte ajuste aos dados e, coletivamente, representam 73,8% da variação total das pontuações.

A consistência interna dos domínios RUTIIQ foi excelente (os coeficientes alfa de Cronbach, ɑ, foram de 0,81 e superiores) e a fiabilidade teste-reteste foi forte (os coeficientes de correlação intraclasse, ICC, foram de 0,66 e superiores). A validade do constructo, avaliada através da comparação com medidas de qualidade de vida relacionadas existentes, foi igualmente forte (os coeficientes de Spearman's rho, ⍴, foram de 0,69 e superiores).

Esta fase recolheu mais dados RUTIIQ de uma nova amostra, de 389 pessoas que vivem com rUTI em 37 países.¹²Os participantes tinham idades compreendidas entre os 18 e os 87 anos, com uma média de idades de aproximadamente 45 anos.

Estes novos dados facilitaram a análise psicométrica confirmatória, incluindo a modelação bifactorial e a análise da teoria da resposta ao item. A partir daí, foi implementada uma redução final dos itens, que resultou num questionário optimizado de 18 itens sobre IU recorrentes(ver cópia de amostra aqui). O RUTIIQ final inclui um fator geral de 18 itens sobre o "impacto da qualidade de vida das ITU recorrentes" com cinco subdomínios. Estes subdomínios avaliam o "bem-estar pessoal", o "bem-estar social", a "interferência no trabalho e na atividade", a "satisfação com os cuidados médicos relacionados com as ITU" e o "bem-estar sexual". Consulte as caraterísticas principais do RUTIIQ acima.

Os médicos e os investigadores podem utilizar os PROMs para captar os resultados de saúde diretamente dos próprios doentes, ultrapassando a dependência da avaliação relatada pelo médico e dos testes e procedimentos clínicos. Os doentes são os mais exactos e fiáveis na descrição dos seus próprios sintomas, dor, qualidade de vida e satisfação com os cuidados de saúde,¹³ pelo que é essencial incorporar a perspetiva do doente tanto na gestão clínica como na investigação.

Os PROM podem facilitar:

• Avaliação normalizada e quantificação dos resultados comunicados pelos doentes
• Monitorização dos doentes
• Tomada de decisões partilhada
• Cuidados centrados no doente e baseados no valor
• Melhoria da comunicação entre o médico e o paciente
• Identificação de sintomas-alvo e outros resultados de saúde que possam exigir intervenção e/ou apoio adicional
• Identificação da mudança (melhoria ou deterioração) em resposta ao tratamento e às intervenções
• Avaliação de intervenções de saúde novas e existentes (por exemplo, em ensaios clínicos)
• Avaliação da qualidade dos cuidados de saúde e da satisfação dos doentes
• Melhoria da qualidade
• Recolha eletrónica de dados e relatórios longitudinais

Os PROM eficazes devem ser desenvolvidos e validados recorrendo a procedimentos rigorosos, como os descritos pela Food and Drug Administration (FDA)8 dos EUA e pela iniciativa COSMIN (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments)^.9,10

Para garantir que as medidas resultantes são verdadeiramente centradas no doente e reflectem os resultados de saúde que são relevantes e importantes para os respondentes, deve ser mantido um elevado nível de envolvimento e participação dos doentes e do público (PPIE) ao longo de todas as fases de desenvolvimento e^{validação10,14}.

As metodologias de desenvolvimento eficazes incluem, normalmente, a avaliação qualitativa e quantitativa de novos PROM, incluindo técnicas de debriefing cognitivo com os doentes para identificar áreas a melhorar na perspetiva dos doentes. Os aperfeiçoamentos são feitos de forma iterativa ao longo do desenvolvimento para otimizar continuamente o desempenho psicométrico da medida antes da sua finalização.

Devem ser efectuados testes estatísticos robustos para validar os PROM^,9,10 incluindo a avaliação de:

Pode obter mais informações sobre as propriedades de medição do RUTIIQ nas nossas publicações de desenvolvimento e validação. Entre em contacto connosco se tiver alguma questão.