Questionnaire sur l'impact des infections récurrentes des voies urinaires

L'infection récurrente des voies urinaires (IRU) est définie par l'Association européenne d'urologie (EAU)⁴ et l'Association américaine d'urologie (AUA)⁵ comme la survenue d'au moins deux épisodes d'infection urinaire en l'espace de six mois, ou trois épisodes en l'espace d'un an.

Des recherches récentes estiment que plus de 400 millions de personnes sont victimes d'infections urinaires chaque année dans le monde,⁶ dont plus de 90 % sont des femmes.⁷ Jusqu'à 50 % des femmes qui subissent une infection urinaire sont susceptibles de connaître une infection récurrente dans l'année qui suit.⁷

Le RUTISS a été conçu pour être rempli par des adultes (âgés de 18 ans et plus) vivant avec une infection urinaire chronique. L'analyse de la lisibilité a montré que ce questionnaire d'évaluation de l'infection urinaire peut être rempli par des personnes dont l'âge de lecture est de 12 ans ou plus (7e année d'études aux États-Unis, ce qui équivaut au Key Stage 3/année 8 au Royaume-Uni).

La section B, l'échelle d'évaluation globale des changements, utilise une échelle de Likert en 11 points. La réponse centrale (zéro) représente "aucun changement", le côté gauche allant de -1 à -5 ("beaucoup plus grave") et le côté droit allant de +1 à +5 ("beaucoup plus grave").

La section C, qui vise à explorer la gravité des principaux symptômes de l'IVRS et de la douleur et/ou de l'inconfort, utilise une échelle d'évaluation numérique en 11 points. L'échelle va de 0 à 10, 0 représentant "absent", 1 "très léger" et 10 "extrêmement grave".

Le RUTISS fournit une évaluation complète des facteurs clés des symptômes et de la douleur de l'IVU du point de vue du patient, comprenant une échelle des symptômes de l'IVU et une échelle de la douleur de l'IVU. Chaque section explore un domaine distinct, la section C évaluant également quatre sous-domaines de l'expérience des symptômes et de l'évaluation de l'infection urinaire :

A. Fréquence des symptômes de l'infection urinaire

B. Évolution globale de la gravité des symptômes de l'infection urinaire

C. Sévérité des principaux symptômes de l'IVRI et de la douleur et/ou de l'inconfort

• • • Symptômes urinaires (3 items)
    • Présentation urinaire (3 items)
    • Douleur et gêne liées à l'infection urinaire (2 items)
    • Sensations corporelles (3 items)

Ces domaines se comportent de manière robuste comme des échelles unidimensionnelles statistiquement distinctes et peuvent être administrés séparément si nécessaire.

Les sections B et C de l'enquête RUTISS évaluent les symptômes déclarés par le patient au cours des dernières 24 heures. Cette période de rappel a été adoptée en raison du risque de fluctuation rapide et de variabilité des symptômes de l'infection urinaire au fil du temps.

Les personnes interrogées remplissent généralement l'enquête RUTISS en 3 à 5 minutes.

Le RUTISS a été développé pour faciliter l'évaluation simple et directe de l'infection urinaire et la collecte des résultats rapportés par les patients, tant dans le cadre de la recherche que dans celui de la pratique clinique. En tant que PROM, cet outil est conçu comme un instrument d'auto-évaluation que les patients peuvent remplir sans l'intervention d'un clinicien ou d'un mandataire. Le langage utilisé a été validé auprès d'un échantillon diversifié de patients (voir la méthodologie d'élaboration).

Les répondants liront d'abord un paragraphe d'introduction visant à définir les termes clés utilisés dans l'enquête RUTISS, notamment ce que l'on entend par "infection récurrente des voies urinaires". Les trois sections de ce questionnaire sur les infections urinaires sont introduites par des instructions qui décrivent leurs objectifs et les guident sur les informations clés à prendre en compte lors de la réponse (par exemple, la période de rappel). Des cases à cocher simples sont utilisées pour les options de réponse à l'échelle de Likert et à l'échelle numérique. Une déclaration finale est fournie à la fin pour signaler qu'il n'y a pas d'autres questions.

Après avoir obtenu une licence pour le RUTISS, les administrateurs recevront des instructions pour la notation et l'administration et, le cas échéant, un document d'élaboration de concept pour aider au développement de la traduction. Un exemple de RUTISS est disponible ici.

Actuellement, le RUTISS peut être administré soit sur papier et au stylo, soit par voie électronique sous forme d'ePROM(veuillez nous contacter pour en savoir plus).

Un système de notation simple a été mis en place, avec la possibilité de préparer des scores pour des domaines individuels ainsi qu'un score de sévérité RUTISS global (basé sur la section C). Un guide de notation complet et un outil de calcul sont disponibles après l'obtention d'une licence.

La section B est une échelle d'évaluation globale du changement à un seul élément, qui explore le changement dans la gravité des symptômes. Les scores varient entre -5 (très aggravé), 0 (pas de changement) et +5 (très amélioré). Les scores positifs indiquent une amélioration des symptômes au cours des dernières 24 heures, tandis que les scores négatifs indiquent une aggravation ou une détérioration relative des symptômes.

Pour la section C, les scores des différents domaines peuvent être calculés en additionnant les réponses notées dans un seul domaine (par exemple, symptômes urinaires, présentation urinaire, etc.) Un score global de gravité RUTISS peut être calculé à partir de la somme de toutes les réponses de la section C, divisée par 11, puis multipliée par 10. Un score compris entre 0 et 100 sera généré, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes et de la douleur de l'infection urinaire.

Le RUTISS peut être utilisé indépendamment pour évaluer les symptômes de l'IVRS, ou en parallèle avec d'autres mesures génériques et/ou spécifiques de l'expérience des patients atteints d'IVRS.

Le Recurrent UTI Impact Questionnaire (RUTIIQ), également développé par PARED Insights, est un PROM validé qui évalue l'impact psychosocial de la vie avec une infection urinaire récurrente. Composé de 18 questions, cet outil d'évaluation des infections urinaires explore les domaines clés de la qualité de vie qui sont particulièrement touchés par cette affection urologique, à savoir

• le bien-être personnel, y compris la santé mentale et l'humeur
• le bien-être social, y compris l'isolement et l'anxiété sociale
• Interférence avec le travail et les activités, y compris la productivité et le retrait des activités
• Satisfaction à l'égard des soins de santé pour les infections nosocomiales, y compris la confiance et le sentiment d'être écouté
• Bien-être sexuel (facultatif), y compris l'évitement et l'impact sur les relations.

Afin d'obtenir une évaluation complète de l'infection urinaire, explorant à la fois les symptômes de l'infection urinaire et la qualité de vie du point de vue du patient, il est recommandé d'administrer le RUTISS et le RUTIIQ en même temps. Il est possible de demander une licence pour les deux mesures en même temps.

Le RUTISS a été développé et validé conformément aux recommandations de bonnes pratiques de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.^{8Après l'}identification initiale des éléments potentiels du RUTISS, sur la base d'une analyse documentaire approfondie et des lignes directrices actuelles en matière de diagnostic des infections urinaires, une méthodologie en quatre étapes a été appliquée.

Une méthode de consensus Delphi a été utilisée pour obtenir systématiquement un retour d'information quantitatif et qualitatif sur le RUTISS de la part de 15 cliniciens experts en ITUr.¹¹ Les cliniciens étaient basés au Royaume-Uni, aux États-Unis et au Canada, et possédaient des compétences diverses, notamment en médecine générale et en tant que spécialistes (par exemple, en urologie et en urogynécologie).

Deux séries de commentaires ont permis de dégager un consensus, de calculer les indices de validité du contenu et d'identifier les domaines susceptibles d'être affinés. Les éléments ont été affinés sur la base des commentaires des cliniciens avant l'étape 2.

Des entretiens cognitifs individuels ont été menés auprès d'un échantillon hétérogène de 28 personnes vivant avec une ITUr, âgées de 18 à 82 ans (environ 47 ans en moyenne).¹¹ Les participants étaient anglophones et résidaient dans 10 pays, principalement au Royaume-Uni et aux États-Unis.

Une méthodologie de débriefing cognitif, incluant des techniques de réflexion à haute voix, a été appliquée pour générer un retour d'information qualitatif sur le RUTISS du point de vue du patient. Les entretiens ont permis d'évaluer la pertinence et la clarté de chaque élément et des instructions du questionnaire, et d'identifier les domaines susceptibles d'être améliorés.

Les entretiens ont été menés en deux phases pour permettre des améliorations itératives, avec la possibilité de valider les révisions apportées après la première phase au cours de la seconde.

Une évaluation pilote du RUTISS préliminaire a été réalisée en ligne, facilitant l'analyse psychométrique exploratoire et l'affinement des items.¹¹ Au total, 240 personnes vivant avec une IVRS, âgées de 18 à 84 ans (45 ans en moyenne), ont rempli le RUTISS et des mesures existantes de concepts connexes (échelles de la douleur et des symptômes de l'IVRS). Les questionnaires ont été remplis deux fois, à 24 heures d'intervalle, pour faciliter l'analyse test-retest. Les participants étaient anglophones et résidaient dans 24 pays au total.

Une analyse factorielle exploratoire a permis de déterminer la structure factorielle latente (validité structurelle) du RUTISS. Une réduction des items a été effectuée pour améliorer les performances, ce qui a permis d'obtenir un RUTISS préliminaire de 28 items. Quatre facteurs ont été identifiés : symptômes urinaires", "présentation de l'urine", "douleur et gêne liées à l'infection urinaire" et "sensations corporelles". Ces facteurs correspondent bien aux données et représentent collectivement 75,4 % de la variance totale des scores.

La cohérence interne des domaines du RUTISS était excellente (les coefficients alpha de Cronbach, ɑ, étaient de 0,87 et plus), et la fiabilité test-retest était forte (les coefficients de corrélation intraclasse, ICC, étaient de 0,73 et plus). La validité de la construction, évaluée par comparaison avec des mesures connexes existantes des symptômes urinaires et de la douleur, était également forte (les coefficients rho de Spearman, ⍴, étaient égaux ou supérieurs à 0,60).

Cette étape a permis de recueillir d'autres données RUTISS à partir d'un nouvel échantillon de 389 personnes vivant avec une ITUr dans 37 pays.¹² Les participants étaient âgés de 18 à 87 ans, avec une moyenne d'âge d'environ 45 ans.

Ces nouvelles données ont facilité l'analyse psychométrique confirmatoire, y compris la modélisation bifactorielle et l'analyse de la théorie de la réponse à l'item. Cette analyse a permis de réduire le nombre d'items et d'obtenir un questionnaire optimisé de 15 items sur les infections urinaires récurrentes(voir l'exemple ici). Le RUTISS final comprend une section de 3 items sur la fréquence des symptômes, une échelle d'évaluation globale du changement d'un seul item et une sous-échelle générale de 11 items sur la gravité des symptômes et de la douleur de l'infection urinaire récurrente, avec quatre sous-domaines. Ces sous-domaines évaluent les "symptômes urinaires", la "présentation urinaire", la "douleur et l'inconfort de l'IVU" et les "sensations corporelles". Veuillez consulter les principales caractéristiques de l'échelle RUTISS ci-dessus.

Les cliniciens et les chercheurs peuvent utiliser les PROM pour recueillir des informations sur les résultats de santé directement auprès des patients eux-mêmes, en allant au-delà de la dépendance à l'égard de l'évaluation rapportée par le clinicien et des seuls tests et procédures cliniques. Les patients sont les plus précis et les plus fiables pour décrire leurs propres symptômes, leur douleur, leur qualité de vie et leur satisfaction à l'égard des soins de santé,¹³ Il est donc essentiel d'intégrer le point de vue du patient dans la gestion clinique et la recherche.

Les PROM peuvent faciliter les choses :

• Évaluation standardisée et quantification des résultats rapportés par les patients
• Suivi des patients
• Prise de décision partagée
• Soins centrés sur le patient et fondés sur la valeur
• Amélioration de la communication entre le patient et le médecin
• Identification des symptômes cibles et d'autres résultats de santé pouvant nécessiter une intervention et/ou un soutien supplémentaire
• Identification du changement (amélioration ou détérioration) en réponse au traitement et aux interventions
• Évaluation des interventions nouvelles et existantes dans le domaine de la santé (par exemple, dans le cadre d'essais cliniques)
• Évaluation de la qualité des soins de santé et de la satisfaction des patients
• Amélioration de la qualité
• Collecte électronique de données et rapports longitudinaux

Pour être efficaces, les PROM doivent être élaborés et validés à l'aide de procédures rigoureuses, telles que celles définies par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.⁸ et l'initiative COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments (COSMIN)^.9,10

Pour s'assurer que les mesures résultantes sont véritablement centrées sur le patient et qu'elles reflètent les résultats en matière de santé qui sont à la fois pertinents et importants pour les personnes interrogées, il convient de maintenir un niveau élevé de participation et d'engagement des patients et du public (PPIE) à toutes les étapes du développement et de la validation^.10,14

Les méthodologies de développement efficaces comprennent généralement une évaluation qualitative et quantitative des nouveaux PROM, y compris des techniques de débriefing cognitif avec les patients afin d'identifier les domaines à améliorer du point de vue du patient. Des améliorations sont apportées de manière itérative tout au long du développement afin d'optimiser en permanence les performances psychométriques de l'instrument avant sa finalisation.

Des tests statistiques robustes doivent être mis en œuvre pour valider les PROMs^,9,10 y compris l'évaluation de :

Pour en savoir plus sur les propriétés de mesure du RUTIIQ, consultez nos publications sur le développement et la validation. N'hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions.