Questionário de impacto da infeção recorrente do trato urinário

A infeção recorrente do trato urinário (ITU) é definida pela Associação Europeia de Urologia (EAU)⁴ e a Associação Americana de Urologia (AUA)⁵ como a ocorrência de um mínimo de dois episódios de ITU num período de seis meses, ou três episódios num período de um ano.

Estudos recentes estimam que mais de 400 milhões de pessoas sofrem de IU todos os anos em todo o mundo,⁶ mais de 90% das quais são mulheres.⁷ Até 50% das mulheres que sofrem uma IU têm probabilidade de sofrer uma infeção recorrente no espaço de um ano.⁷

A RUTISS foi desenvolvida para ser preenchida por adultos (com idade igual ou superior a 18 anos) que sofrem de IUr. A análise da legibilidade estabeleceu que esta medida de avaliação das ITU é adequada para ser preenchida por pessoas com uma idade de leitura igual ou superior a 12 anos (7.º ano de escolaridade nos EUA, equivalente à Key Stage 3/Year 8 do Reino Unido).

A secção B, a escala de avaliação global da mudança, utiliza uma escala de Likert de 11 pontos. Uma resposta central (zero) representa "nenhuma mudança", com o lado esquerdo a variar entre -1 e -5 ("muito pior") e o lado direito a variar entre +1 e +5 ("muito melhor").

A secção C, destinada a explorar a gravidade dos principais sintomas de ITUr e da dor e/ou desconforto, utiliza uma escala de classificação numérica de 11 pontos. A escala varia de 0 a 10, sendo que 0 representa "não presente", 1 "muito ligeiro" e 10 "extremamente grave".

A RUTISS fornece uma avaliação abrangente dos principais factores dos sintomas e da dor das ITU na perspetiva do doente, incluindo uma escala de sintomas de ITU e uma escala de dor de ITU. Cada secção explora um domínio distinto, sendo que a secção C também avalia quatro subdomínios da experiência dos sintomas de ITU e da avaliação da ITU:

A. Frequência dos sintomas de IU

B. Alteração global da gravidade dos sintomas de ITU

C. Gravidade dos principais sintomas de ITUR e dor e/ou desconforto

• • • Sintomas urinários (3 itens)
    • Apresentação urinária (3 itens)
    • Dor e desconforto causados por uma infeção urinária (2 itens)
    • Sensações corporais (3 itens)

Estes domínios funcionam de forma sólida como escalas unidimensionais estatisticamente separadas e podem ser administrados separadamente, se necessário.

As secções B e C da RUTISS avaliam os sintomas comunicados pelos doentes nas últimas 24 horas. Este período de recordação foi adotado devido ao potencial de rápida flutuação e variabilidade dos sintomas de ITU ao longo do tempo.

Normalmente, os inquiridos preenchem a RUTISS em 3-5 minutos.

A RUTISS foi desenvolvida para facilitar uma avaliação simples e direta da IU e a recolha de resultados comunicados pelos doentes, tanto em contextos clínicos como de investigação. Como PROM, esta ferramenta destina-se a ser uma medida de auto-relato para os doentes preencherem sem o envolvimento do médico ou de um representante, e a linguagem foi validada com uma amostra diversificada de doentes (ver metodologia de desenvolvimento).

Os inquiridos lerão inicialmente um parágrafo introdutório destinado a definir os termos-chave utilizados no RUTISS, incluindo o que se entende por "infeção recorrente do trato urinário". As três secções deste questionário sobre IU são introduzidas com instruções, descrevendo os seus objectivos e orientando-os sobre as principais informações a ter em conta ao responder (por exemplo, o período de recordação). São utilizadas caixas de verificação simples para as opções de resposta da escala de Likert e da escala numérica. No final, é fornecida uma declaração de encerramento para assinalar que não existem mais perguntas.

Após a conclusão de uma licença para a RUTISS, os administradores receberão instruções de avaliação e administração e, se for caso disso, um documento de elaboração de conceitos para o ajudar a desenvolver a tradução. Pode consultar um exemplar da RUTISS aqui.

Atualmente, a RUTISS pode ser administrada em papel e caneta, ou eletronicamente como ePROM(contacte-nos para saber mais).

Foi estabelecido um sistema de pontuação simples, com a flexibilidade de preparar pontuações de domínios individuais, bem como a pontuação global de gravidade RUTISS (com base na secção C). Um guia de pontuação completo e uma ferramenta de cálculo estão disponíveis após a conclusão de uma licença.

A secção B é uma escala de avaliação global da mudança com um único item, que explora a mudança na gravidade dos sintomas. As pontuações variam entre -5 (muito pior), 0 (sem alterações) e +5 (muito melhor). As pontuações positivas indicam uma melhoria dos sintomas nas últimas 24 horas, ao passo que as pontuações negativas indicam um agravamento ou uma deterioração relativa dos sintomas.

Para a secção C, as pontuações dos domínios individuais podem ser calculadas somando as respostas pontuadas num único domínio (por exemplo, sintomas urinários, apresentação urinária, etc.). A pontuação global de gravidade RUTISS pode ser calculada a partir da soma de todas as respostas da secção C, dividida por 11 e depois multiplicada por 10. Será gerada uma pontuação que varia entre 0 e 100, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior gravidade global dos sintomas de IU e da dor.

A RUTISS pode ser utilizada de forma independente para avaliar os sintomas de uma infeção do trato urinário, ou juntamente com outras medidas genéricas e/ou específicas da patologia da experiência do doente com uma infeção do trato urinário.

O Questionário de Impacto das ITU recorrentes (RUTIIQ), também desenvolvido pela PARED Insights, é um PROM validado que avalia o impacto psicossocial de viver com ITU recorrentes. Composta por 18 itens, esta ferramenta de avaliação de IU explora domínios-chave da qualidade de vida que são afectados de forma única por esta condição urológica, incluindo

• Bem-estar pessoal, incluindo saúde mental e humor
• Bem-estar social, incluindo o isolamento e a ansiedade social
• Interferência no trabalho e na atividade, incluindo produtividade e abandono das actividades
• Satisfação com os cuidados de saúde prestados às infecções respiratórias agudas, incluindo a confiança e o facto de se sentir ouvido
• Bem-estar sexual (facultativo), incluindo a prevenção e o impacto nas relações

Para obter uma avaliação completa das IU, explorando tanto os sintomas das IUr como as experiências de qualidade de vida na perspetiva do doente, recomenda-se que a RUTISS e o RUTIIQ sejam administrados em conjunto. É possível solicitar uma licença para ambas as medidas ao mesmo tempo.

A RUTISS foi desenvolvida e validada de acordo com as recomendações de boas práticas da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA⁸ e pela iniciativa COSMIN (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments)^{.9,10 Após}a identificação inicial dos potenciais itens da RUTISS, com base numa análise exaustiva da literatura e nas actuais diretrizes de diagnóstico das ITU, foi aplicada uma metodologia em quatro fases.

Utilizou-se um método de consenso Delphi para obter sistematicamente feedback quantitativo e qualitativo sobre a RUTISS de 15 clínicos especializados em ITUR.¹¹ Os clínicos estavam sediados no Reino Unido, nos EUA e no Canadá, e demonstraram uma experiência diversificada, incluindo tanto a nível de clínica geral como de especialização (por exemplo, em urologia e uroginecologia).

Duas rondas de feedback facilitaram a criação de consensos, o cálculo dos índices de validade de conteúdo e a identificação de potenciais áreas de aperfeiçoamento. Os aperfeiçoamentos dos itens foram implementados com base no feedback dos clínicos antes da Fase 2.

Foram realizadas entrevistas cognitivas individuais a uma amostra heterogénea de 28 pessoas que vivem com uma infeção urinária grave, com idades compreendidas entre os 18 e os 82 anos (aproximadamente 47 anos em média).¹¹ Os participantes falavam inglês e residiam em 10 países, predominantemente no Reino Unido e nos EUA.

Foi aplicada uma metodologia de debriefing cognitivo, incluindo técnicas de "pensar em voz alta", para obter feedback qualitativo sobre a RUTISS na perspetiva do doente. As entrevistas facilitaram a avaliação da relevância e da clareza de cada item e das instruções do questionário, bem como a identificação de potenciais áreas de aperfeiçoamento.

As entrevistas foram realizadas em duas fases para permitir aperfeiçoamentos iterativos, com a oportunidade de validar as revisões efectuadas após a primeira fase durante a segunda fase.

Foi efectuada uma avaliação piloto da RUTISS preliminar em linha, o que facilitou a análise psicométrica exploratória e o aperfeiçoamento dos itens.¹¹ Um total de 240 pessoas que vivem com ITUr, com idades compreendidas entre os 18 e os 84 anos (45 anos, em média), preencheram a RUTISS e as medidas existentes de constructos relacionados (escalas de dor de ITU e escalas de sintomas de ITU). Os questionários foram preenchidos duas vezes, com um intervalo de 24 horas, para facilitar a análise de teste-reteste. Os participantes falavam inglês e residiam em 24 países no total.

A análise exploratória dos factores determinou a estrutura dos factores latentes (validade estrutural) da RUTISS. A redução de itens foi implementada para melhorar o desempenho, resultando numa RUTISS preliminar de 28 itens. Foram identificados quatro factores: 'sintomas urinários', 'apresentação urinária', 'dor e desconforto da ITU' e 'sensações corporais'. Estes factores representam um forte ajuste aos dados e, coletivamente, representam 75,4% da variação total das pontuações.

A consistência interna dos domínios RUTISS foi excelente (os coeficientes alfa de Cronbach, ɑ, foram de 0,87 e superiores) e a fiabilidade teste-reteste foi forte (os coeficientes de correlação intraclasse, ICC, foram de 0,73 e superiores). A validade de construção, avaliada através da comparação com medidas relacionadas existentes de sintomas urinários e dor, foi igualmente forte (os coeficientes de Spearman's rho, ⍴, foram de 0,60 e superiores).

Esta fase recolheu mais dados RUTISS de uma nova amostra, de 389 pessoas que vivem com rUTI em 37 países.¹² Os participantes tinham idades compreendidas entre os 18 e os 87 anos, com uma média de idades de aproximadamente 45 anos.

Estes novos dados facilitaram a análise psicométrica confirmatória, incluindo a modelação bifactorial e a análise da teoria da resposta ao item. A partir daí, foi implementada uma redução final dos itens, que resultou num questionário optimizado de 15 itens sobre IU recorrentes(ver cópia de amostra aqui). O RUTISS final inclui uma secção de frequência de sintomas com 3 itens, uma escala de avaliação global da mudança com um único item e uma subescala geral de 11 itens sobre a "gravidade dos sintomas e da dor das IU recorrentes" com quatro subdomínios. Estes subdomínios avaliam os "sintomas urinários", a "apresentação urinária", a "dor e desconforto das ITU" e as "sensações corporais". Consulte as caraterísticas principais da RUTISS acima.

Os médicos e os investigadores podem utilizar os PROMs para captar os resultados de saúde diretamente dos próprios doentes, ultrapassando a dependência da avaliação relatada pelo médico e dos testes e procedimentos clínicos. Os doentes são os mais exactos e fiáveis na descrição dos seus próprios sintomas, dor, qualidade de vida e satisfação com os cuidados de saúde,¹³ pelo que é essencial incorporar a perspetiva do doente tanto na gestão clínica como na investigação.

Os PROM podem facilitar:

• Avaliação normalizada e quantificação dos resultados comunicados pelos doentes
• Monitorização dos doentes
• Tomada de decisões partilhada
• Cuidados centrados no doente e baseados no valor
• Melhoria da comunicação entre o médico e o paciente
• Identificação de sintomas-alvo e outros resultados de saúde que possam exigir intervenção e/ou apoio adicional
• Identificação da mudança (melhoria ou deterioração) em resposta ao tratamento e às intervenções
• Avaliação de intervenções de saúde novas e existentes (por exemplo, em ensaios clínicos)
• Avaliação da qualidade dos cuidados de saúde e da satisfação dos doentes
• Melhoria da qualidade
• Recolha eletrónica de dados e relatórios longitudinais

Os PROM eficazes devem ser desenvolvidos e validados através de procedimentos rigorosos, como os descritos pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA⁸ e pela iniciativa COSMIN (Standards for the selection of health Measurement INstruments - Normas baseadas no consenso para a seleção de instrumentos de medição da saúde^)9,10.

Para garantir que as medidas resultantes são verdadeiramente centradas no doente e reflectem os resultados de saúde que são relevantes e importantes para os respondentes, deve ser mantido um elevado nível de envolvimento e participação dos doentes e do público (PPIE) ao longo de todas as fases de desenvolvimento e^{validação10,14}.

As metodologias de desenvolvimento eficazes incluem, normalmente, a avaliação qualitativa e quantitativa de novos PROM, incluindo técnicas de debriefing cognitivo com os doentes para identificar áreas a melhorar na perspetiva dos doentes. Os aperfeiçoamentos são feitos de forma iterativa ao longo do desenvolvimento para otimizar continuamente o desempenho psicométrico da medida antes da sua finalização.

Devem ser efectuados testes estatísticos robustos para validar os PROM^,9,10 incluindo a avaliação de:

Pode obter mais informações sobre as propriedades de medição do RUTIIQ nas nossas publicações de desenvolvimento e validação. Entre em contacto connosco se tiver alguma questão.